Die ASPIRE-Studie: eine prospective, multizentrische, randomisierte Studie zum EInfluss einer Adhäsionsprophylaxe mit 4DryField bei Resektion von Endometriose auf Schmerz, Fruchtbarkeit udn Lebensqualität

DOI: 10.1055/s-0044-1790806 Die ASPIRE-Studie: eine prospective, multizentrische, randomisierte Studie zum EInfluss einer Adhäsionsprophylaxe mit 4DryField bei Resektion von Endometriose auf Schmerz, Fruchtbarkeit udn Lebensqualität Authors Zielsetzung: Postoperative Adhäsionen stellen eine der größten Herausforderungen bei der operativen Behandlung der Endometriose dar. Sie sind mit postoperativen Schmerzen und Infertilität assoziiert. Obwohl sich physikalische Adhäsionsprophylaxe als wirksam zur Reduktion von Adhäsionsscores erwiesen hat, besteht ein Mangel an Wissen über den tatsächlichen Nutzen für die Patientinnen. Die ASPIRE (Adhesion Suppression for Pain and Infertility Reduction after Endometriosis surgery)-Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen. Sie stellt die größte randomisierte Studie zur Adhäsionsprophylaxe bei Endometriose mit dem primären Endpunkt der Schmerzentwicklung dar. Es wurde 4DryField als Adhäsionsbarriere gewählt, weil es nicht nur eine hohe Wirksamkeit in der Reduktion von postoperativen Adhäsionen gezeigt hat, sondern auch vielversprechende erste Ergebnisse hinsichtlich Fruchtbarkeit und Schmerzentwicklung vorliegen. Material & Methoden: In diese prospektive, kontrollierte, randomisierte, multizentrische, doppelblinde Studie werden 394 Endometriose-Patientinnen eingeschlossen. Diese werden entweder mit 4DryField-Gel behandelt oder erhalten Spülung mit Kochsalzlösung. Die Nachbeobachtungszeit beträgt insgesamt ein Jahr, mit zusätzlichen Nachbeobachtungszeitpunkten nach 3 und 6 Monaten. Weitere Endpunkte sind Schmerzen nach Kategorien, Verwendung von Analgetika, Lebensqualität anhand der Fragebögen SF-36 und EHP5, Schwangerschaftsrate, Entwicklung von Endometriomen und Endometriumrezidiven, Rate der Patientinnen mit Darmverschluss und subjektive Patientenzufriedenheit sowie Adhäsionswerte für Patientinnen mit erneuter Intervention. Ergebnisse & Schlussfolgerungen: Die zum Zeitpunkt der Erstellung des Abstracts vorliegenden Daten sind vielversprechend. Neben Studiendesign und Rationale der Studie wird eine vorläufige Auswertung der Daten vorgestellt, die zu den ersten beiden Nachverfolgungszeitpunkten (nach der Operation und nach drei Monaten) erhoben wurden. Die Ergebnisse der Studie werden Aufschluss darüber geben, welchen Nutzen Endometriose-Patientinnen aus einer wirksamen Adhäsionsprophylaxe-Behandlung ziehen können. Publication History Article published online: 01 October 2024 © 2024. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany